EMA建言：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药物管理局（EMA）药剂必需和几率评核秘书处劝告，进一步提高对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男士使用降回戊酸盐。

这是由于，分娩期降回戊酸盐漏出会避免胎儿遗传性和发育问题。

秘书处劝告，除了对病人拒绝接受或不低剂量，降回戊酸盐不应以用于病人精神病帕金森氏症或疾患精神上的生孩子或即将生孩子男士。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人选择的男士来真是，应以透过理论上的避孕措施。如果有训练有素的精神科精于处理过程这种原因，可根据实际原因，在精神科的指导和委派下透过分娩打算。此外，这种原因同样也适用于预防帕金森氏症。

EMA还劝告，诊疗精神科在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应以转告有关药剂的全部接收者，确保患儿忽略药剂的潜在几率，在取得患儿的知情允诺后，方可透过无关病人。

以上劝告基于分娩期降回戊酸盐漏出现像以的一项系统评核，在这项系统评核中会，EMA秘书处不仅咨询了涉及的患儿和家庭，还咨询了无关的专家和专科医生。

发育精神上

最近的分析表明，分娩期降回戊酸盐漏出的青少年青少年发育问题患病几率高达30%-40%，包括：步行和语法提早、失忆精神上、讲话和表达困难和超常水平低下。

此外，有档案显示，阴道内降回戊酸盐漏出的青少年在出生时，遗传性的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中会的患病几率仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的几率也较大。当前档案也表明，分娩期降回戊酸盐漏出的青少年患孤独症表征精神上和孤独症的几率为一般青少年的3倍和5倍。

秘书处劝告，应以向欧洲共同体的公共卫生管理人员和接受降回戊酸盐病人的患儿包括有关这种药剂的教学档案，以转告他们这种药剂的无关几率。诊疗精神科也应以不间断评核早就接受病人的青春期或原先分娩男士。

目前，这些劝告仍然提交至人类互认可处理过程程序和充分利用处理过程程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就口服降回戊酸盐、对病人有任何疑问的男士，应以及时咨询精神科。

不得已

在这一分析科技领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador真是，如果采纳这些劝告，将会减少阴道内降回戊酸盐漏出的青少年数量。鉴于降回戊酸盐漏出的多种遗传性和胎儿发育问题几率，以及大约一半的生孩子算作原先生孩子，降回戊酸盐对于大多数育龄期男士来真是，是一个不得已的选择。

“我们支持这一劝告，降回戊铽不应以该作为病人育龄男士帕金森氏症的一线病人方法。并且，男士在分娩期间也需要被转告药剂的潜在几率。我们一直着力育龄期帕金森氏症男士接受孕前咨询的活动，同时也包括了一些天然资源，以确保她们察觉到帕金森氏症药剂的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共事务和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药剂也理论上，但是对于已生孩子或原先分娩的男士来真是，最低剂量的降回戊铽仍是最佳选择。这有可能是因为这些替代药剂并不能控制帕金森氏症病征，副作用过大，或是难以控制的帕金森氏症发作几率远高于降回戊铽带来的危害。

在这种原因下，衡量利益集团后，患儿和精神科有可能会毫无疑问，降回戊铽对他们来真是是最必需的选择。如果采纳这些劝告，应以确保患儿察觉到降回戊铽的潜在几率，并与精神科制定最佳病人提案。

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主编： 李英飞