目地:非竞争性乙基-3-乙酰-5-酮-4-异恶唑-乙酯(AMPA)介导拮抗剂吡仑帕奈,另加抗哮喘毒药物(AEDs)主导疗程抗性部分哮喘标准型哮喘,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和可靠度开展评估。方法:本研究为多之前心、双盲、CPA对照试验(化疗行政识别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在哮喘适度哮喘)被随机三组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给毒药一次。终端期(6 周)后,病征转到日前19周的双盲过渡阶段:先开展日前6周的滴注(按2 mg/周增量增至前提剂量),随后转到日前13周的维持期。主要前提为哮喘哮喘的百分比变化率;可在欧盟注册的基本前提为50%的有效率。结果:随机疗程的388则有病征之前,得到了387则有病征的哮喘哮喘振幅数据。这些在双盲过渡阶段的意向疗程人群之前,CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程组的哮喘哮喘振幅之前值变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)之外未达到显著性差异。68则有(17.5%)病征未能继续试验,仅限于显现出来不好政治事件的40 则有(10.3%)病征。疗程招致的不好政治事件一般来说为晕眩、失眠、易怒、恶心、摔倒及共济失调。事实:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈主要用途服毒药提升了无以在建部分哮喘标准型哮喘病征的哮喘控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的可靠度与适应性。证词类群:本研究所共享的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈主要用途服毒药可以有效用于无以在建部分哮喘标准型哮喘病征,为I类证词。
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