据9月1日释出的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于治疗法痉挛。这也就是说该药可以单独给药用于大多性猝死的未满痉挛症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于痉挛症状的辅助治疗法。
旧金山控管行政部门这项新的录用,也就是说大多猝死的痉挛症状可以用作Vimpat作为初治单药治疗法,而已经给与治疗法的痉挛症状,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿欧元的收益。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与基本治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前获胜,又将拿到来得高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个性化治疗法,因此,痉挛症状的治疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供来得多痉挛病人来得多治疗法自由选择为目标。如今由于Vimpat的同意,药剂师和痉挛症状又有了来得多治疗法自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时录用了Vimpat各种注射液单次超重剂量。
UCB已计划书向欧洲提请申请,扩展到其在该范围内的基本适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于新诊断大多性猝死痉挛症状时的正确性和安全性。
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