卫材(Eisai)5同月22日宣布,已收到荷兰生活品质产品国家计划(CEPS)对新锐帕金森氏症药物Fycompa(perampanel)的报销批准,公司将在荷兰推出该药,使荷兰的帕金森氏症群体充分利用。Fycompa于2012年7同月获欧洲议会批准,应用于12岁及以上帕金森氏症患儿精神病或无继发性过敏高烧、部分帕金森氏症高烧的辅助治疗。
Fycompa的获批,是基于3项关键性、全球性、随机、双盲、安慰剂依此、剂量递增、涉及1480举例帕金森氏症患儿的III期科学研究的临床资料。每一项科学研究均证明了perampane在辅助治疗部分高烧性帕金森氏症患儿中的及良好依赖性。科学研究所报道的最类似于不良事件有数头晕、头痛、呕吐、焦虑、稍稍及共济失调。
Fycompa由卫材发现和共同开发,是一种高度丝氨酸、非竞争性的AMPA型谷氨酸复合物低剂量。谷氨酸是介导帕金森氏症高烧的主要神经递质。作为AMPA复合物低剂量,Fycompa能通过靶向突触后AMPA复合物-谷氨酸的活动,减少与帕金森氏症高烧相关神经纤维的过度兴奋。这种作用机制,与现阶段市售的抗帕金森氏症药物(AEDs)相异,这显然Fycompa是这类新药中获欧洲议会批应用于及12岁以上孩童帕金森氏症患儿的首个AED药物。
Fycompa具有日服一次的益处,有望减少潜在的得病负担,并有所改善患儿的药物依从性。
帕金森氏症是全球最类似于的自主神经系统疾病之一。在荷兰约有45万举例帕金森氏症患儿,每天新诊100举例。帕金森氏症高烧是大脑神经纤维激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经物理机制引致,但现阶段知之甚少。
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